Executive Development Programme in PharmaTech Regulations and Compliance
-- अभी देख रहे हैंThe Executive Development Programme in PharmaTech Regulations and Compliance is a certificate course designed to empower professionals with the necessary expertise in regulatory affairs and compliance within the pharmaceutical and healthcare industries. This programme is crucial in today's context, where stringent regulations and rigorous compliance requirements are shaping the PharmaTech landscape.
3,087+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
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इस पाठ्यक्रम के बारे में
100% ऑनलाइन
कहीं से भी सीखें
साझा करने योग्य प्रमाणपत्र
अपने LinkedIn प्रोफाइल में जोड़ें
पूरा करने में 2 महीने
सप्ताह में 2-3 घंटे
कभी भी शुरू करें
कोई प्रतीक्षा अवधि नहीं
पाठ्यक्रम विवरण
• PharmaTech Regulations Overview: Understanding the legal and regulatory framework governing the pharmaceutical technology industry, including key regulations and compliance requirements.
• Quality Management Systems (QMS): Implementing and maintaining a QMS according to international standards, such as ISO 13485 for medical devices and cGMP for pharmaceuticals.
• Regulatory Affairs: Managing regulatory affairs, including registration, variations, and renewals, to ensure compliance with local and international regulations.
• Good Laboratory Practices (GLP): Adhering to GLP principles to ensure the uniformity, consistency, reliability, reproducibility, quality, and integrity of test data.
• Good Clinical Practices (GCP): Compliance with GCP principles to ensure the protection of the rights, safety, and well-being of human subjects involved in clinical trials.
• Good Manufacturing Practices (GMP): Compliance with GMP principles to ensure the proper design, monitoring, and control of manufacturing processes and facilities.
• Pharmacovigilance: Implementing and maintaining a pharmacovigilance system to monitor, assess, and report adverse events and reactions.
• Data Integrity: Ensuring data integrity throughout the entire product lifecycle, from research and development to manufacturing and post-market surveillance.
• Risk Management: Implementing and maintaining a risk management system to identify, assess, and mitigate risks in all aspects of the product lifecycle.
• Audit and Inspection Preparedness: Preparing for and managing audits and inspections by regulatory authorities, including internal and external audits.
करियर पथ
प्रवेश आवश्यकताएं
- विषय की बुनियादी समझ
- अंग्रेजी भाषा में दक्षता
- कंप्यूटर और इंटरनेट पहुंच
- बुनियादी कंप्यूटर कौशल
- पाठ्यक्रम पूरा करने के लिए समर्पण
कोई पूर्व औपचारिक योग्यता आवश्यक नहीं। पाठ्यक्रम पहुंच के लिए डिज़ाइन किया गया है।
पाठ्यक्रम स्थिति
यह पाठ्यक्रम व्यावसायिक विकास के लिए व्यावहारिक ज्ञान और कौशल प्रदान करता है। यह है:
- यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह पाठ्यक्रम किसी मान्यता प्राप्त पुरस्कार देने वाले निकाय द्वारा मान्यता प्राप्त नहीं है या किसी अधिकृत संस्थान/निकाय द्वारा विनियमित नहीं है।
- किसी अधिकृत संस्था द्वारा विनियमित नहीं
- औपचारिक योग्यताओं के लिए पूरक
पाठ्यक्रम को सफलतापूर्वक पूरा करने पर आपको पूर्णता का प्रमाणपत्र मिलेगा।
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अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
कोर्स शुल्क
- सप्ताह में 3-4 घंटे
- जल्दी प्रमाणपत्र वितरण
- खुला नामांकन - कभी भी शुरू करें
- सप्ताह में 2-3 घंटे
- नियमित प्रमाणपत्र वितरण
- खुला नामांकन - कभी भी शुरू करें
- पूर्ण कोर्स पहुंच
- डिजिटल प्रमाणपत्र
- कोर्स सामग्री
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