Executive Development Programme in PharmaTech Regulations and Compliance
-- ViewingNowThe Executive Development Programme in PharmaTech Regulations and Compliance is a certificate course designed to empower professionals with the necessary expertise in regulatory affairs and compliance within the pharmaceutical and healthcare industries. This programme is crucial in today's context, where stringent regulations and rigorous compliance requirements are shaping the PharmaTech landscape.
3٬087+
Students enrolled
GBP £ 149
GBP £ 215
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• PharmaTech Regulations Overview: Understanding the legal and regulatory framework governing the pharmaceutical technology industry, including key regulations and compliance requirements.
• Quality Management Systems (QMS): Implementing and maintaining a QMS according to international standards, such as ISO 13485 for medical devices and cGMP for pharmaceuticals.
• Regulatory Affairs: Managing regulatory affairs, including registration, variations, and renewals, to ensure compliance with local and international regulations.
• Good Laboratory Practices (GLP): Adhering to GLP principles to ensure the uniformity, consistency, reliability, reproducibility, quality, and integrity of test data.
• Good Clinical Practices (GCP): Compliance with GCP principles to ensure the protection of the rights, safety, and well-being of human subjects involved in clinical trials.
• Good Manufacturing Practices (GMP): Compliance with GMP principles to ensure the proper design, monitoring, and control of manufacturing processes and facilities.
• Pharmacovigilance: Implementing and maintaining a pharmacovigilance system to monitor, assess, and report adverse events and reactions.
• Data Integrity: Ensuring data integrity throughout the entire product lifecycle, from research and development to manufacturing and post-market surveillance.
• Risk Management: Implementing and maintaining a risk management system to identify, assess, and mitigate risks in all aspects of the product lifecycle.
• Audit and Inspection Preparedness: Preparing for and managing audits and inspections by regulatory authorities, including internal and external audits.
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية